經濟部產業發展署

高值藥品發展與新製程技術拓展計畫

計畫聚焦於醫療需求高且專利即將屆期之藥品，運用新製程技術並結合其他關鍵製劑技術進行高技術門檻之利基學名藥或505(b)(2)藥品開發，藉此爭取健保核價之最優條件。並協助產業上市前法規及臨床試驗輔導(如 BE試驗規劃及計畫核備等)，加速業者藥品開發及查登上市。