經濟部產業發展署

高值藥品發展與新製程技術拓展計畫

本計畫推動重點著重在高值藥品開發，包含國內首張學名藥、高核價藥品與新製程技術藥品開發及以FDA定義屬505(b)(2)者，推動國內藥廠布局下一代新製程技術藥品產線開發，並克服國內藥廠高值藥品上市的法規障礙，提升產業人員之法規理解及溝通流暢度，協助國內業者減少開發、驗證、臨床試驗與文件往返衍生時效風險，加速取得藥品上市與健保高核價優勢，協助業者脫離削價競爭的紅海市場。