經濟部產業發展署

企業研發或創新方法諮詢訪視服務內容說明

還在煩惱產品開發卡關、不知道怎麼切入市場嗎？別擔心！114年度CITD計畫為企業量身打造【企業研發或創新方法諮詢訪視服務】，由顧問親自到訪或線上諮詢，協助釐清開發重點、破解研發盲點，幫助你站穩市場、搶得先機！

透過本服務，你可以：

✅ 對焦新產品開發瓶頸

✅ 建立以顧客需求為核心的開發觀念

✅ 提升研發與創新實力

持續為你的創新力加碼

📌誰可以申請？

✅ 依法完成公司或商業登記，且符合以下其中一類：

• 製造業：已辦理工廠登記或具主管機關證明免辦。

• 技術服務業：所營事業之營業項目屬自動化服務、資訊服務、智慧財產技術服務、設計服務、永續發展服務、資料經濟服務、系統整合服務或資訊安全服務等類別。

⚠️ 不得有陸資投資（依經濟部商業發展署商工登記公示資料為準）

📌費用說明？

👉 本服務申請企業無須負擔費用

📌我可以諮詢什麼？

📋以下主題任你選：

• 政府計畫書撰寫能力如何提升？

• 如何滿足顧客需求來創新？

• 現有技術怎麼轉成商品、成功商業化？

📌我要怎麼申請？

若您有相關需求，歡迎填表單申請！

👉 立即填寫申請表 https://forms.gle/uK2BT16DKRDZYB8aA

相關網址：企業研發或創新方法諮詢訪視服務申請表

美國是全球最大的醫療器材市場，然而面對美國較完整的法規體制，法規人員對於上市前審查要求的熟稔程度，將影響國內業者產品於美國佈局的速度，醫療器材業者想要進入美國市場前，必須先了解美國醫療器材分級分類及上市途徑：上市前通知(Premarket Notification)與上市前許可(Premarket Approval)。本課程將著重於美國醫療器材上市前通知(PMN)及上市前許可(PMA)申請實務解析，特邀請弘亞生技顧問有限公司 李憲坤 總經理搭配實際案例做講解，另依據美國FDA要求，510(k)申請已全面要求使用eSTAR申請，De Novo也將於2025年10月1日後要求全面使用eSTAR申請，故課程後半將安排學員熟悉eSTAR申請流程及操作，讓學員能系統性地了解在美國申請醫療器材之上市要求。

活動時間：114-07-14~15，每日09:00~17:00

活動地點：集思台大會議中心-拉斐爾廳

(臺北市大安區羅斯福路四段85號B1)

執行單位：醫藥工業技術發展中心

聯絡窗口：朱小姐，(02)6625-1166#5415

相關網址：報名網址