產業服務電子報第 485 期
- 發布日期:2025-01-10
本署透過「優勢與利基醫材拔尖共創計畫」辦理優勢與利基醫材產品技術輔導以提升產品技術水準,而在2024年的技術輔導案中,以鈦隼生物科技股份有限公司「創新手術導航用親水潤滑導引鞘產品開發」輔導案為例,說明如下:
鈦隼公司在為手術導航平台開發新的腦部內視鏡手術配件 KrystoLens時,因射出材料摩擦阻力過高,插入時會牽引腦組織,導致術前規劃與導航結果定位產生偏差,無法精準抵達腦部手術目標區域及病灶。廠商需求改善導引鞘摩擦力以提升手術導航精準度,並期望潤滑塗層能更加透明化,降低手術視野之影響。在本署「優勢與利基醫材拔尖共創計畫」團隊輔導下,導入客製親水潤滑製程設備,完成手術導引鞘產品開發,並結合國內自主研發的塗層技術、光源控制技術及自動化產線設計,完成建置一條國內自主的親水潤滑導引鞘塗佈加工製程產線,目前鈦準已進入量產階段。
待 2025年第4季 TFDA 取證後,預估初期年銷售量可達 2,500套,營業額達新台幣 0.7 億元(2500 套*28,000 元/套),後續將申請 FDA 取證上市,擴展美國市場。