經濟部產業發展署

公司符合生技醫藥產業發展條例第四條第一項第二款第一目或第二目要件研發製造新藥、新劑型製劑、高風險醫療器材、再生醫療、精準醫療、數位醫療、專用於生技醫藥產業之創新技術平台及其他策略生技醫藥產，或受託開發製造生產新藥、新劑型製劑、高風險醫療器材、再生醫療、精準醫療、數位醫療及其他策略生技醫藥產品者，得檢具文件向經濟部申請審定為生技醫藥公司。