經濟部產業發展署

搶占學名藥市場，強化藥品供應鏈韌性

隨著全球人口高齡化加劇，醫療用藥需求快速上升，學名藥於藥品供應鏈扮演重要角色，亦成為全球製藥產業重要成長的動能。113年全球學名藥市場規模約4,561億美元，預估於118年擴增至6,665億美元，年均成長率（CAGR）達7.9%。為搶占市場商機，經濟部產業發展署積極推動「高值藥品發展與新製程技術拓展計畫」，加速藥品落地研發與上市，提升我國製藥產業附加價值與國際競爭力。

產業發展署推動改良型新藥505(b)(2)產品開發、新製程技術應用為核心，加速開發具差異化與高門檻之藥品，加速提升上市速度與市場切入能力，同時呼應健保署全民健康保險藥品給付項目及支付標準修法，首二家學名藥可享優惠核價政策，以利業者取得首張藥品許可證搶占商機。自112年迄今累計有11家藥廠參與計畫，如永信、友霖、生達、杏輝、安美得等國內代表性藥廠，開發品項涵蓋癌症治療、精神用藥、荷爾蒙與代謝用藥等多種產品，已有1件取得藥品許可證、5件送藥品查驗登記中，顯見已有部分高值藥品順利在國內落地發展。

如友霖生技在計畫協助下，加速臨床試驗到查驗登記時間，成功開發免疫調節持續性藥效錠，提升用藥便利性；由醫材販售跨足藥品研發的安美得生醫，透過法人技術合作與資源協助，於114年取得國內首張Sugammadex（解麻劑）許可證，成為推動國內藥品自主供應的典範。

未來產業發展署透過「高值藥品發展與新製程技術拓展計畫」與「產業創新平台」等計畫，持續鼓勵業者加強研發力道、運用法人量能與跨域資源，提升藥品供應鏈韌性與應變能力，並協助我國從學名藥製造走向藥品品牌輸出，實現產業升級與國際接軌雙項目標。

發言人：產業發展署陳佩利副署長

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